美FDA发布司美格鲁肽不再缺乏,为何诺跟诺德股
财联社2月22日讯(编纂 赵昊)外地时光周五(2月21日),美国食物跟药物治理局(FDA)官网表现,诺跟诺德公司讲演称司美格鲁肽打针液的缺乏跟停产情形曾经处理。
FDA表格表现,用于医治2型糖尿病的“Ozempic”(诺跟泰)跟用于体重治理的“Wegovy”(诺跟盈)曾经不再求过于供,这类热点药物的缺乏情形最早始于2022年8月23日。
FDA称,诺跟诺德当初能够在美国天下范畴内满意患者的药物需要。这一决议象征着,复方药店将被制止出产较廉价的仿造打针剂,有须要的客户必需要购置诺跟诺德的“正版”产物。
受这一新闻影响,诺跟诺德美股日内一度涨近6%,有复合GLP-1减肥打针剂营业的Hims Hers Health(股票代码:HIMS)股价跌逾20%。
财联社先条件到,Hims Hers Health的复合减肥打针剂,每月只要破费199美元。与之比拟,诺跟诺德的Wegovy每月用度达1349美元,是前者六倍之多。
别的,Hims Hers Health的仿造减肥药遭到的羁系较少,而且还能够经由过程近程医疗公司普遍贩卖,招致这些药物在司美格鲁肽缺乏时期取得了宏大的市场。
之前有银内行估量,假如司美格鲁肽连续缺乏,仿造地减肥药每年能为制作商带来高达10亿美元的收入。
须要指出的是,复合制药公司跟药店的这些行动是美王法规容许的,而且美国确切有法案增进这种竞争,由于此举能进步药品可及性同时还能压廉价格。
但害处也很显明。客岁11月,诺跟诺德CFO在媒体简报会上表现,公司始终在研讨市场上的一些复方产物,发明存在很多差别品种的保险成绩,另有住院跟逝世亡的讲演。
媒体剖析指出,假如复合制药公司依据FDA的划定修正剂量、增加其余身分或转变给药道路,他们仍能获准制作复方产物。
Hims Hers Health的首席履行官Andrew Dudum曾表现,公司将依据这项划定“无穷期”供给复合版本的瘦削药物。
客岁12月,FDA发布司美格鲁肽的竞争敌手、礼来替尔泊肽的缺乏成绩曾经处理。之后,外包设备协会将FDA告上法庭,他们以为FDA疏忽了药物依然缺乏的证据。
(财联社 赵昊)
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